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医药专题:当CXO碰上新冠研发

2021-11-11| 发布者: 拍乐网| 查看: 135| 评论: 1|文章来源: 互联网

摘要: 报告导读短期承接新冠相关订单是本土CDMO企业长期发展过程中能力验证的体现。从更长维度来看,本土能力持续......

  报告导读

  短期承接新冠相关订单是本土CDMO 企业长期发展过程中能力验证的体现。从更长维度来看,本土能力持续提升,在全球突发事件中更强的应变能力、更稳定的供应链体系和更高效的交付效率才是本土CDMO企业能够实现长远发展的核心变量。我们建议重点关注CXO 企业在此次疫情中能力上的跃迁,这些跃迁会为企业带来更长久的发展。

  投资要点

  新突破:Paxlovid 降低新冠非住院89%住院/死亡风险2021 年11 月5 日,辉瑞公布其用于治疗新冠感染后高风险患者3CL 蛋白酶抑制剂药物中期临床数据显示:该复方药物Paxlovid(PF-07321332+ritonavir)可以降低患者89%住院/死亡风险。在出现症状后3 天内服用Paxlovid 治疗组患者有0.8%患者转为重症(3/389,无死亡事件),安慰剂组有7.0%患者转为重症/死亡(27/385,其中7 例死亡)。出现症状5 天内服用,0.8%患者转为重症(6/607,无死亡事件),安慰剂组有6.7%患者转为重症/死亡(41/612,其中10 例死亡)。安全性:副作用可控,严重不良事件较少。

  意义:口服疗效最优,加速新冠流感化

  辉瑞小分子疗效优于默沙东。虽然默沙东和辉瑞这两个披露数据的小分子特效药物机制完全不同,但是单纯从疗效来看,辉瑞的Paxlovid 是目前轻中症相关治疗药物中临床效果最好的药物。考虑到相比中和抗体的静脉注射使用方式,小分子口服药物更便捷的用药方式,预计在后续推广中将有较为明显的优势。

  我们预计默沙东和辉瑞小分子特效药最快将于2022 年底在美国上市,进一步加快新冠疫情流感化。

  前景:怎么看待辉瑞Paxlovid 市场前景和竞争?

  我们预计全球销售峰值有望超过200 亿美元。定价参考默沙东特效药的700 美元一个疗程定价,我们假设辉瑞定价上略低于默沙东为500-700 美元一个疗程。

  据辉瑞预计2022 年产能会达到5000 万疗程,计算得到销售额可能会达到250-350 亿美金,再考虑到部分低收入地区可能会价格低于发达国家定价,因为我们预计辉瑞Paxlovid 全球销售额可能会达到200 亿美金以上。

  从竞争的角度看:辉瑞Paxlovid 上市后有可能会对存量治疗药物市场造成扰动。目前仍有多家特效药物处于临床后期阶段,正式上市后也有望分享市场,核心变量力来自于临床治疗效果以及成本考量下的定价策略。目前辉瑞Paxlovid 的疗效和上市进度已经占据优势,后续重点关注竞品临床数据比较、上市后推广过程中定价策略。

  CDMO:新冠订单是点缀,能力和话语权提升是核心我们认为从供给端角度来看,本土CDMO 企业不管是合规产能、经营效率均已得到全球药企的认可,作为典型的“卖方市场”,我们看好本土CDMO 企业全球话语权持续提升带来更多的订单承接。短期承接新冠相关订单是本土 CDMO 企业长期发展过程中能力验证的体现。从更长维度来看,本土能力持续提升,在全球突发事件中更强的应变能力、更稳定的供应链体系和更高效的交付效率才是本土CDMO 企业能够实现长远发展的核心变量。持续看好药明康德、凯莱英、博腾股份、普洛药业、九洲药业、天宇股份等本土CDMO 龙头。

  投资建议

  CDMO:重点推荐能力不断提升,产能持续释放、以及全球话语权持续提升的本土CDMO 龙头企业:药明康德、凯莱英、博腾股份、普洛药业、九洲药业、天宇股份等。

  创新药:重点关注研发能力突出,新冠治疗药物研发处于全球领先阶段的创新药企业君实生物、开拓药业、腾盛博药等。

  临床CRO:泰格医药,受益疫情带来新冠疫苗等海外临床订单,加速国际化能力拓展,这也为公司从中国强到全球大提供较佳的发展机遇。

  风险提示

  销售额不及预期风险、临床失败风险、竞争风险、业绩不及预期风险、汇兑风险。

(文章来源:浙商证券)

文章来源:浙商证券
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